CONSILIUL LEGISLATIV

Aviz nr. 1436 / 2014

Dosar nr. 1529 / 2014

AVIZ

referitor la proiectul de Hotărâre privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de dispozitive medicale Certificare şi modificarea şi completarea unor acte normative din domeniul sănătăţii

Analizând proiectul de Hotărâre privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de dispozitive medicale Certificare şi modificarea şi completarea unor acte normative din domeniul sănătăţii, transmis de Secretariatul General al Guvernului cu adresa nr.195 din 29.12.2014,

CONSILIUL LEGISLATIV

În temeiul art.2 alin.1 lit.a) din Legea nr.73/1993, republicată şi al art.46(2) din Regulamentul de organizare şi funcţionare a Consiliului Legislativ,

Avizează favorabil proiectul de hotărâre, cu următoarele observaţii şi propuneri:

1. Prezentul proiect de hotărâre are ca obiect de reglementare desfiinţarea Oficiului Tehnic de dispozitive medicale Certificare şi preluarea personalului, patrimoniului şi atribuţiilor acestei instituţii de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

2. La titlu, deoarece din cuprinsul proiectului rezultă că se fac intervenţii legislative doar de natura modificărilor, precum şi pentru o exprimare mai clară, propunem reformularea acestuia astfel:

„Hotărâre

privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, precum şi pentru modificarea unor acte normative din domeniul sănătăţii”.

3. La formula introductivă, pentru corectitudine, sintagma „precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative din domeniul sănătăţii” se va elimina.

4. La art.I, articolul se va exprima în textul legii prin abrevierea “Art.” şi nu „ART.”

Această observaţie o reiterăm pentru toate situaţiile similare din proiect.

Pentru unitatea redactării actelor normative, sintagma „OTDM Certificare” se va scrie cu caractere italice.

5. La art.II, după denumirea „Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale”, se va insera menţiunea „denumită în continuare ANMDM” deoarece această abreviere se regăseşte de mai multe ori în cuprinsul actului normativ

6. La art.III alin.(1), sintagma „Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare” se va redacta în forma abreviată - „OTDM Certificare”.

La alin.(2), pentru respectarea terminologiei unitare, abrevierea „OTDMC” trebuie înlocuită cu „OTDM Certificare”.

7. La art.V, partea dispozitivă, menţionăm că data la care a fost publicată  Hotărârea Guvernului nr.734/2010 în Monitorul Oficial al României, Partea I, este 30 iulie 2010 şi nu 29 iulie 2010. Se impune corectarea de rigoare.

De asemenea, semnalăm că din textul proiectului rezultă că se doreşte doar modificarea H.G. nr.734/2010, nu şi completarea acesteia. În consecinţă, sintagma „se modifică şi se completează după cum urmează:” se va înlocui cu expresia „se modifică după cum urmează:”.

8. La pct.1 al art.V, pentru a respecta normele de tehnică legislativă, partea dispozitivă, se va refomula, astfel :

„1. Alineatul (1) al articolului 2  va avea următorul cuprins:”.

Referitor la textul propus pentru art.2 alin.(1), sintagma „precum şi reglementarea”, trebuie înlocuită cu sintagma „precum şi în reglementarea”. De asemenea, sintagma „înregistrarea dispozitivele medicale” se va înlocui cu expresia „înregistrarea dispozitivelor medicale”.

9. Părţile dispozitive ale pct.2-7 ale art.V se vor refomula, astfel:

„2. Alineatul (3) al articolului 4 va avea următorul cuprins:”

„3.  Articolul 7 va avea următorul cuprins:”

„4. Alineatul (5) al articolului 8 va avea următorul cuprins:”

„5.  Alineatul (1) al articolului 11 va avea următorul cuprins:”

„6. Alineatele (5) şi (7) ale articolului 12 vor avea următorul cuprins:”

„7. Alineatul (4) al articolului 14  va avea următorul cuprins:”.

10. La pct. 2 al art. V, la textul propus pentru art.4 alin.(3), pct.6, expresia „standardele române”, se va înlocui cu sintagma „standardele româneşti”.

11. La pct.6 al art.V, la textul propus pentru art.12 alin.(7), se impune reformularea acestuia întrucât deliberarea este operaţiune anterioară votului constând în judecarea şi aprecierea soluţiei care urmează a fi supusă la vot. De asemenea, o majoritatea simplă se determină prin raportare la numărul membrilor prezenţi şi nu la numărul total al membrilor.

12. La art.VI, pct.1-3, propunem reformularea acestora astfel :

„1. Ultima teză de la litera A „Unităţi aflate în subordinea Ministerului Sănătăţii”, punctul I,  se modifică şi va avea următorul cuprins:”

„2. Punctul 2 al litera C „Instituţii publice aflate în coordonarea Ministerului Sănătăţii”, punctul III, se abrogă.”

„3. Ultima teză de la litera C „Instituţii publice aflate în coordonarea Ministerului Sănătăţii”, punctul III, se modifică şi va avea următorul cuprins:”.

13. La art.VII, pentru respectarea normelor de tehnică legislativă, acesta va debuta, astfel :

„Art. VII.- La data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, Hotărârea Guvernului nr.37/2011.....” .

Urmează ca la finalul articolului să se insereze sintagma „se abrogă.”

14. La art.VIII, pct.1, partea dispozitivă, propunem ca aceasta să debuteze, astfel :

„1. În tot cuprinsul hotărârii, .....”.

La pct.2, partea dispozitivă, se va reformula astfel:

„2. Anexa nr.12 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr.1 la prezenta hotărâre.”

15. La art.IX, pct.1, partea dispozitivă, propunem ca aceasta să debuteze, astfel :

„1. În tot cuprinsul hotărârii, .....”.

La pct.2, partea dispozitivă, se va reformul, astfel:

„2. Anexa nr.9 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr.2 la prezenta hotărâre.”

16. La art.X, pct.1, partea dispozitivă, propunem ca aceasta să debuteze astfel :

„1. În tot cuprinsul hotărârii, .....”

La pct.2, partea dispozitivă, se va reformula astfel:

„2. Anexa nr.10 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr.3 la prezenta hotărâre.”

PREŞEDINTE

dr. Dragoş ILIESCU

Bucureşti

Nr.1436/30.12.2014